Beovu^®

▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Pour plus d’informations, se référer à l’information professionnelle de Beovu disponible sous www.swissmedicinfo.ch.

C: 1 seringue préremplie contient 19,8 mg de brolucizumab dans une solution de 0,165 ml pour une dose unique de 6 mg de brolucizumab dans 0,05 ml

I: Beovu est indiqué dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) et de l’œdème maculaire diabétique (OMD).

P: DMLA : 6 mg (0,05 ml), administré par injection intravitréenne. Initialement trois injections à 4 semaines d'intervalle, puis toutes les 12 semaines. OMD : 6 mg (0,05 ml), administrée par injection intravitréenne, les cinq premières injections étant effectuées toutes les 6 semaines, ensuite toutes les 12 semaines. DMLA et OMD : Le médecin peut déterminer de façon individuelle les intervalles de traitement en fonction de l'activité de la maladie, mesurée par l'acuité visuelle et/ou les paramètres anatomiques. L'intervalle de traitement peut être ajusté à toutes les 8 semaines, mais il ne doit pas être inférieur à 8 semaines.

CI: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. Infection oculaire ou périoculaire existante ou soupçonnée. Inflammation intraoculaire existante.

PE: Prêter attention aux réactions associées à l’injection intravitréenne (endophtalmie, inflammation intraoculaire, décollement de la rétine, vascularite rétinienne et/ou occlusion vasculaire rétinienne). En cas de vascularite rétinienne et/ou d’occlusions vasculaires rétiniennes, arrêter le traitement par Beovu. Administrer dans des conditions d'injection aseptiques. Être particulièrement prudent chez les patients dont le glaucome est mal contrôlé (ne pas injecter Beovu tant que la pression intraoculaire est supérieure ou égale à 30 mmHg). Contrôler la pression intraoculaire et la perfusion de la tête du nerf optique, et traiter si nécessaire. Prêter attention à l’effet immunogène de Beovu, aux déchirures de l’épithélium pigmentaire rétinien, au décollement de rétine rhegmatogène ou aux trous maculaires. Interruption du traitement: dans certains cas de diminution de la MAVC, en cas de déchirure rétinienne, dans des cas définis d’hémorragie sous-rétinienne, en cas d’une chirurgie intraoculaire réalisée ou prévue +/- 28 jours. Risque potentiel d’effets indésirables systémiques incluant des hémorragies non oculaires et des événements thromboemboliques artériels lors de l'administration intravitréenne d'inhibiteurs du VEGF.

IA: Aucune étude formelle n'a été menée.

EI: fréquent: hypersensibilité, baisse de l'acuité visuelle, cataracte, hémorragie conjonctivale, mouches volantes, douleur oculaire, hémorragie rétinienne, décollement du vitré, augmentation de la pression intraoculaire, conjonctivite, lacération du pigment épithélial rétinien, vision trouble, uvéite, abrasions cornéennes, kératite ponctuée, iritis, déchirure rétinienne; occasionnel et inconnu: consulter www.swissmedicinfo.ch

Catégorie de remise: [B]

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